- Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) assina nesta quarta-feira, 26, com o Instituto Butantan um Termo de Compromisso para estudos e monitoramento da vacina contra a dengue.
- A assinatura é apresentada como a última etapa necessária para o registro da vacina, segundo a Assessoria de Comunicação Social do governo federal.
- No início de novembro já havia previsão de aprovação da vacina do Butantan pela Anvisa, com o processo classificado como prioritário.
- O diretor da Anvisa, Daniel Pereira, afirmou que a avaliação do imunizante exigiu muitas horas de discussão técnica com especialistas externos.
- O anúncio oficial do acordo entre a Anvisa e o Instituto Butantan será feito nesta quarta-feira.
A Anvisa assina nesta quarta-feira (26) um Termo de Compromisso com o Instituto Butantan para estudos e monitoramento da vacina contra a dengue. A assinatura representa o último passo antes do registro do imunizante, segundo a Assessoria de Comunicação Social do governo federal.
O acordo, divulgado pela assessoria, encerra a fase de análises técnicas que vêm ocorrendo há meses. A agência já indicava, no início de novembro, que a aprovação da vacina do Butantan era uma prioridade, com apoio de especialistas externos para as discussões técnicas.
Daniel Pereira, diretor da Anvisa, destacou que o processo envolve extensa avaliação técnica e participação de especialistas externos. A assinatura também ratifica o compromisso de monitoramento e de realização de estudos ligados ao uso do imunizante após o registro.
Assinatura e próximos passos
O anúncio oficial do acordo entre a Anvisa e o Butantan deverá ocorrer ainda nesta quarta. Com a conclusão do Termo de Compromisso, a agência avança para a etapa final de análise para registro da vacina contra a dengue. Mantêm-se as informações oficiais sobre prazos e condições de uso.
